임상현황
줄기세포치료제는 이전까지의 의학과 차별된 작용기전을 바탕으로, 기존의 의학적 치료법으로는 해결될 수 없었던 영역에서 치료 가능성을 제시하고 있다.
생명이 위험하거나 삶의 질이 현저히 낮아진 난치성 질환 환자들에게 새로운 치료적 기회를 제공하고, 그를 통한 고부가가치를 창출할 수 있다는 기대로 인해 국제 사회에서의 줄기세포치료제 개발 경쟁은 치열하게 진행되고 있다.
우리나라에서 승인된 4개의 제품을 포함하여 국제적으로 총 6종의 줄기세포를 이용한 치료제가 시판허가를 취득한데에 이어, 지난해 일본에서 조건부 승인제도를 본격 시행함에 따라 ‘신재생의료 등 제품’으로 2품목이 시판 허가되었다.
연도별 임상연구 개발 추이
개발국 | 미국 | 한국 | 중국 | 스페인 | 이스라엘 | 독일 |
건수 | 155 | 46 | 29 | 15 | 11 | 10 |
개발국 | 인도 | 벨기에 | 영국 | 타이완 | 기타 | - |
건수 | 9 | 7 | 7 | 6 | 19 | - |
국가별 임상연구 현황
줄기세포의 종류를 중간엽줄기세포(Mesenchymal Stem/Stromal Cells, MSC), 조혈줄기세포(Hematopoietic Stem Cells, HSC), 기질혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF), 신경줄기세포(Neural Stem Cells, NSC), 배아유래줄기세포 (Embryonic Stem Cell (ESC)-derived), 기타 등으로 구분하여 임상연구 비율을 분석하였다.
세포 종류별 임상개발 현황
구분 | 신경계 | 근골격계 | 심장 | 혈관 | 위장관계 | - |
2016년 | 13 | 4 | 1 | 4 | 2 | - |
누계 | 49 | 48 | 42 | 31 | 27 | - |
구분 | 면역계 | 폐 | 악성질환 | 피부 | 기타 | 합계 |
2016년 | 4 | 7 | 0 | 4 | 8 | 47 |
누계 | 21 | 19 | 17 | 15 | 45 | 314 |
*출처: 식품의약품 안전평가원
임상현황
줄기세포치료제는 이전까지의 의학과 차별된 작용기전을 바탕으로,
기존의 의학적 치료법으로는 해결될 수 없었던 영역에서 치료 가능성을 제시하고 있다.
생명이 위험하거나 삶의 질이 현저히 낮아진 난치성 질환 환자들에게 새로운 치료적 기회를 제공하고, 그를 통한 고부가가치를 창출할 수 있다는 기대로 인해 국제 사회에서의 줄기세포치료제 개발 경쟁은 치열하게 진행되고 있다.
우리나라에서 승인된 4개의 제품을 포함하여 국제적으로 총 6종의 줄기세포를 이용한 치료제가 시판허가를 취득한데에 이어, 지난해 일본에서 조건부 승인제도를 본격 시행함에 따라 ‘신재생의료 등 제품’으로 2품목이 시판 허가되었다.
연도별 임상연구 개발 추이
개발국 | 미국 | 한국 | 중국 | 스페인 | 이스라엘 | 독일 |
건수 | 155 | 46 | 29 | 15 | 11 | 10 |
개발국 | 인도 | 벨기에 | 영국 | 타이완 | 기타 | - |
건수 | 9 | 7 | 7 | 6 | 19 | - |
국가별 임상연구 현황
줄기세포의 종류를 중간엽줄기세포(Mesenchymal Stem/Stromal Cells, MSC),
조혈줄기세포(Hematopoietic Stem Cells, HSC), 기질혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF), 신경줄기세포(Neural Stem Cells, NSC), 배아유래줄기세포 (Embryonic Stem Cell (ESC)-derived), 기타 등으로 구분하여 임상연구 비율을 분석하였다.
(그림 7)
세포 종류별 임상개발 현황
구분 | 신경계 | 근골격계 | 심장 | 혈관 | 위장관계 | - |
2016년 | 13 | 4 | 1 | 4 | 2 | - |
누계 | 49 | 48 | 42 | 31 | 27 | - |
구분 | 면역계 | 폐 | 악성질환 | 피부 | 기타 | 합계 |
2016년 | 4 | 7 | 0 | 4 | 8 | 47 |
누계 | 21 | 19 | 17 | 15 | 45 | 314 |
*출처: 식품의약품 안전평가원
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